助眠需求催生更大市场

近年来，我国改善睡眠产品市场发展迅速，各类助眠产品异军突起，竞争日趋白热化。据了解，褪黑素类产品品牌超过300个，每瓶零售价在80元—200元之间。在国家市场监管总局特殊食品信息平台查询发现，目前，主要原料为褪黑素的保健食品共有124个，进口褪黑素类保健食品105个。

中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松表示，在改善睡眠功能保健食品中，褪黑素类产品占80%以上。褪黑素类产品配方较为固定，以“褪黑素单方”“褪黑素+维生素B6”为主，合占90%以上。

中国医学科学院、北京协和医学院副研究员吴崇明表示，近年来，关于褪黑素的医学研究逐步深入，预示褪黑素具有广阔的应用前景。除褪黑素外，还有γ—氨基丁酸、茶氨酸和甘氨酸被广泛应用。同时，还出现了大量改善睡眠的植物OTC类产品。

根据睡眠白皮书预计，我国睡眠产业的市场规模将达到4000多亿元，2030年将突破万亿元，褪黑素未来的市场空间较大。目前，我国以褪黑素为主打产品的企业包括汤臣倍健、仙乐健康等。

业内人士表示，我国褪黑素类保健食品的市场正处于上升阶段，具有巨大的发展潜力。预计3—5年，褪黑素类保健食品的销量将是保健食品市场中增长最快的品种，成为保健食品领域内最具活力的版块之一。

褪黑素原料供不应求

今年，国家市场监督管理总局制定的《辅酶Q10等5种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》正式施行。按照要求，以褪黑素为保健食品原料时，可以以单一褪黑素原料备案，也可同时加入维生素B6作为原料进行产品备案。褪黑素保健食品原料剂型以片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊为主，纯度要求达到99.5%以上。吴崇明介绍，我国褪黑素原料通常由制药企业制备，由制药企业完成原料生产后提供给保健食品品牌企业或代工企业生产褪黑素类保健食品。

目前，褪黑素原料生产技术门槛较高，生产企业议价能力较强。吴崇明表示，自2016年以来，褪黑素原料市场受国家环保力度加大的影响，部分环保不达标的褪黑素原料生产企业逐渐退出市场，剩余企业的开工率也受到较大限制，导致行业供给能力降低，褪黑素原料供不应求。

褪黑素含量随年龄增长而下降

王鹤松表示，年轻人体内褪黑素并不缺乏，额外补充褪黑素会造成身体分泌功能受到抑制，使褪黑素分泌减少，这样反而会加剧失眠症状。因此，除了因自身褪黑素分泌减少外，不建议年轻人补充褪黑素来改善失眠症状。

吴崇明指出，尽管褪黑素具有改善睡眠的功能，但主要针对三类失眠人群有效，即褪黑素分泌减少型失眠、生物节律失调型失眠、快速动眼睡眠期行为障碍，并不是所有失眠都适用。事实上，一般在40岁前不需要补充褪黑素，40岁以后出现因缺乏褪黑素引起睡眠质量问题可适当服用。

据介绍，褪黑素是一种内源性吲哚胺类物质，由大脑松果体分泌产生，能够促进昼夜时间管理，在人体内发挥着许多复杂的作用。其中一个最重要环节就是调节人体的生物钟，使人能够快速地产生困意，进入睡眠状态。褪黑素在人体内的含量呈现夜峰昼谷的节律变化，并随着年纪增长呈现下降趋势，平均每10年降低10%—15%，5—10岁时分泌水平最高，60—70岁时分泌水平极低，导致睡眠功能失调，这是老年人普遍存在睡眠障碍的重要原因之一。人体内褪黑素过多或过少，都会造成生活节奏紊乱。

专家不推荐长期服用褪黑素

“褪黑素类保健食品既不能代替药物，也不能当作普通食品使用。”吴崇明提醒，人们服用褪黑素一定要在医生的指导下进行，根据各自症状和年龄决定用量，千万不可盲目使用。

业内专家表示，褪黑素在自身分泌缺少的情况下，可以尝试通过补充剂来摄取褪黑素。但目前褪黑素只被批准作为保健食品生产，不作为治疗失眠药物使用。也有团队研究发现，褪黑素类产品不具备治疗失眠的功效，而只是对睡眠有一定的辅助作用。有实验表明服用褪黑素后，产生的作用也是逐渐减弱的，对睡眠质量差、易醒、早醒和浅意识睡眠等问题的帮助甚微，更不用说替代药物治疗失眠了。

吴崇明表示，目前，大多数褪黑素保健食品的适宜人群标注为“睡眠不佳者”。而使用这类产品的副作用，除少数产品提及“自身免疫症状(类风湿等)及甲亢患者慎用”外，大部分产品均标注“无副作用”，事实上并非无副作用。

在较短时期内，通过服用褪黑素来改善睡眠问题应该是安全有效的，但长期服用是否安全尚不确定。业内专家提醒，不推荐长期服用褪黑素。服用外源性褪黑素时间过长，会导致自身分泌的减少。当停用褪黑素时，很有可能无法恢复或恢复一部分分泌褪黑素的功能。会对摄入的外源性褪黑素形成依赖性，也许会导致睡眠功能紊乱和内分泌系统紊乱，从而加重失眠症状。